Vaksin COVID: FDA Menghentikan Penggunaan Vaksin Monovalen

Vaksin COVID: FDA Menghentikan Penggunaan Vaksin Monovalen, Menawarkan Booster Musim Semi kepada Beberapa Orang

Vaksin mRNA COVID-19 monovalen asli tidak lagi diizinkan di AS.

Food and Drug Administration pada hari Selasa mengubah izin vaksin COVID-19 berbasis mRNA, dengan menghentikan sepenuhnya versi monovalen asli, menyederhanakan imunisasi bagi yang belum divaksinasi, dan menawarkan booster bivalen musim semi kepada orang berusia 65 tahun ke atas dan orang dengan kondisi penurunan imunitas tertentu.
Perubahan ini akan membutuhkan persetujuan dari Rochelle Walensky, direktur Centers for Disease Control and Prevention, sebelum mereka mulai berlaku. Agensi tersebut akan mengumpulkan panel ahli vaksinnya pada hari Rabu untuk membahas perubahan tersebut. Walensky kemungkinan akan menyetujuinya segera setelah itu.

Dengan perubahan tersebut, satu-satunya vaksin COVID-19 berbasis mRNA yang diizinkan dan digunakan di negara tersebut adalah formulasi bivalen dari Moderna dan Pfizer-BioNTech, yang awalnya diluncurkan pada musim gugur tahun lalu. Vaksin-vaksin ini ditargetkan pada strain COVID-19 nenek moyang dan subvarian omicron BA.4/5.

Menurut izin yang diperbarui pada hari Selasa, orang yang berusia 65 tahun ke atas dan telah melewati setidaknya empat bulan sejak menerima booster bivalen pertama dapat mendapatkan booster lainnya.

Orang yang memiliki sistem kekebalan yang terkompromi juga dapat mendapatkan booster bivalen lainnya jika mereka telah melewati setidaknya dua bulan sejak suntikan bivalen terakhir. Dan, mereka potensial bisa mendapatkan suntikan tambahan setelah itu, yang dapat diberikan "atas kebijakan, dan interval yang ditentukan oleh, penyedia layanan kesehatan mereka," kata FDA.

Perubahan pada hari Selasa juga berarti bahwa semua dosis seri utama untuk anak-anak dan orang dewasa juga akan menggunakan suntikan bivalen - bukan suntikan monovalen asli yang hanya ditargetkan pada strain nenek moyang.

Dewasa yang belum divaksinasi sekarang dapat menerima hanya satu dosis vaksin bivalen untuk menyelesaikan seri utama, mengingat bahwa sebagian besar orang Amerika sudah memiliki beberapa perlindungan dari infeksi sebelumnya. Anak-anak yang tidak divaksinasi dari 6 bulan hingga 5 tahun dapat menerima dua dosis seri utama vaksin bivalent Moderna atau tiga dosis seri utama vaksin bivalent Pfizer-BioNTech.

Anak-anak dan orang dewasa yang belum menerima dosis vaksin bivalen sebagai booster juga memenuhi syarat untuk menerimanya, seperti sebelumnya.

"Pada tahap pandemi ini, data mendukung untuk menyederhanakan penggunaan vaksin COVID-19 mRNA bivalen yang diizinkan dan agensi percaya bahwa pendekatan ini akan membantu mendorong vaksinasi di masa depan," kata Peter Marks, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologis FDA, dalam sebuah pernyataan. "COVID-19 terus menjadi risiko yang sangat nyata bagi banyak orang, dan kami mendorong individu untuk mempertimbangkan untuk tetap mengikuti vaksinasi, termasuk dengan vaksin COVID-19 bivalen. Data yang tersedia terus menunjukkan bahwa vaksin mencegah hasil yang paling serius dari COVID-19, yaitu penyakit parah, rawat inap, dan kematian."

Orang sehat berusia 5 hingga 65 tahun yang telah menerima booster bivalen mereka tidak termasuk dalam daftar pembaruan vaksin. Mereka saat ini tidak memenuhi syarat untuk menerima booster lainnya, catat FDA. Sebaliknya, FDA merujuk pada rencananya untuk mengikuti rencana booster musim gugur tahunan, dengan mengatakan, "FDA bermaksud membuat keputusan tentang vaksinasi di masa depan setelah menerima rekomendasi tentang komposisi strain musim gugur pada pertemuan komite penasihat FDA pada bulan Juni."
 
Back
Top
AdBlock Detected

We get it, advertisements are annoying!

Sure, ad-blocking software does a great job at blocking ads, but it also blocks useful features of our website. For the best site experience please disable your AdBlocker.

I've Disabled AdBlock    No Thanks